COVID-19: 26 datos para conocer más sobre las vacunas

El COVID-19 sigue afectando a millones de personas en todo el mundo. Perú no es ajeno a esta situación, dado que a la fecha se registra más de un millón de casos positivos y 38,770 muertes debido a esta enfermedad infecciosa causada por el virus SARS-CoV-2. Un aspecto esencial para enfrentar la pandemia es hallar una vacuna para inmunizar a las poblaciones. Empresas farmacéuticas trabajan a paso acelerado para alcanzar dicho objetivo. 

A continuación, Auna enumera 26 preguntas clave para que usted pueda comprender todo sobre las vacunas experimentales contra el COVID-19 y qué se sabe acerca de las variantes del SARS-CoV-2 que están circulando a nivel mundial. 

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Preguntas Frecuentes

1. ¿La vacuna contra el COVID-19 será obligatoria en Perú?

No será obligatoria. El Gobierno del Perú ha preparado un Plan de Vacunación Voluntario contra la COVID-19 El objetivo es inmunizar a 22.2 millones de personas, según la disponibilidad de las vacunas y de acuerdo al siguiente orden1:

Fase I

-Trabajadores del sistema de salud

-Personal de las Fuerzas Armadas y Policiales

-Bomberos, Cruz Roja

-Personal de seguridad, serenazgo. Brigadistas

-Personal de limpieza

-Estudiantes de la salud

-Miembros de las mesas electorales (en caso de tener la vacuna para el día de las elecciones)

Fase II

-Adultos mayores de 60 años

-Personas con enfermedades crónicas

-Población de comunidades nativas o indígenas

-Personal del Instituto Nacional Penitenciario (INPE) y presos

Fase III

-Personas de 18 a 59 años que lo soliciten

Para la Organización Mundial de la Salud, la vacuna contra el COVID-19 no debería ser obligatoria. Sin embargo, Kate O’Brien, directora de vacunas de esta institución opina que sí puede ser obligatoria, por ejemplo, para el personal médico2.

2. ¿Cuánto se tardará en vacunar a toda la población del Perú contra el COVID-19?

Hasta este momento es difícil definir una fecha exacta para la culminación de la vacunación en nuestro país. Sin embargo, con lo que se sabía hasta el 11 de diciembre, el viceministro de Salud Pública Luis Suárez Ognio afirmó en conferencia de prensa que la vacunación en el Perú concluiría en el año 20226.

Hasta el momento, es seguro que a fines de enero llegará un millón de vacunas de Sinopharm y un primer lote de 50,000 dosis de vacunas de Pfizer-BioNTech podría llegar al país en enero. En total, el Perú le ha comprado a Pfizer-BioNTech 9.9 millones de dosis que se entregarán durante el 20217.

 Además, la alianza Covax Facility evalúa adelantar parte de sus entregas al Perú para el segundo trimestre. A Covax Facility se le ha comprado 13.2 millones de dosis, que entregará durante el 2021. Además, se negocia la adquisición de 26.8 millones de dosis con otros laboratorios7.

3. ¿La vacuna contra el COVID-19 será gratuita en Perú?

Hasta este momento, lo que se sabe es que, a través de la Ley N° 31091, el Gobierno peruano establece que la distribución de la vacuna contra la COVID-19 será gratuita y universal. La medida incluye a todos los habitantes del país y la aplicación de la vacuna abarca los establecimientos públicos del Ministerio de Salud5.

4. ¿Cuáles son los requisitos para recibir la vacuna contra el COVID-19?

Por lo pronto, la vacuna que se está aplicando en algunos países es la de Pfizer-BioNTech. En Estados Unidos, esta se recomienda a personas a partir de los 16 años. Y se indica que si la persona ha tenido una reacción alérgica grave a algún ingrediente de la vacuna, no debe ponérsela8.

Los ingredientes son: ARNm, lípidos ((4-hidroxibutil) azanodiil) bis(hexano-6,1-diil) bis(2-hidroldecanoato), 2 [(polietilenglicol)-2000]-N,N-ditetradecilacetamida, 1,2-distearoil-sn-glicero-3-fosfocolina y colesterol), cloruro de potasio, fosfato monobásico de potasio, cloruro de sodio, fosfato dibásico de sodio dihidratado y sacarosa9.

5. ¿Cuál es el precio de la vacuna contra el COVID-19 en Perú?

El precio que le costará la vacuna al gobierno peruano no se ha revelado aún, como tampoco lo han hecho muchos otros países. El factor de confidencialidad forma parte de los contratos que se han firmado con los laboratorios. Sin embargo, ha trascendido que la vacuna de Sinopharm costará US$ 72,5 la dosis. 

6. ¿Dónde es la inscripción de voluntarios para los estudios de la vacuna contra el COVID-19 en Perú?

Vacunacovid.pe es el portal donde se pueden inscribir los interesados en ser voluntarios de los ensayos clínicos en fase III. Se trata de una iniciativa de investigadores de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

En este momento no hay inscripciones abiertas, pues las vacunas ya están siendo probadas. En estos ensayos a un grupo de personas se les inyecta la vacuna, mientras que a las otras se les da placebo. Nadie sabe qué le tocará.

7. ¿Cuáles son los requisitos para participar como voluntario en los estudios de la vacuna contra el COVID-19?

Las personas se ofrecen libremente como voluntarias para confirmar la seguridad y eficacia de la vacuna. En general, deben tener más de 18 años, no deben tener infecciones y, en caso de ser mujeres, no deben estar embarazadas ni deben estar dando de lactar11.

8. ¿Cuáles son los últimos avances de las vacunas contra el COVID-19?

Si bien la vacuna de Pfizer-BioNTech ya se viene aplicando en algunos países, las demás se encuentran en una carrera contra el reloj. La siguiente es una lista de las que se vienen en desarrollo y la fase en que se encuentran12:

-AstraZeneca / Universidad de Oxford (Fase 3)

-Clover Biopharmaceuticals, China (Fase 1)

-CureVac, Alemania (fase 2B / 3)

-Inovio, EE. UU. (Fase 2)

-Institut Pasteur / Merck / Themis, Francia / Estados Unidos / Austria (fase 1)

-Moderna, EE. UU. (Fase 3)

-Novavax, EE. UU. (Fase 3)

-SK biociencia, Corea del Sur (preclínica)

-Universidad de Hong Kong, Hong Kong (preclínica)

-Universidad de Queensland / CSL, Australia (Fase 1, programa interrumpido) 

9. ¿Qué vacuna contra el COVID-19 es más confiable?

Todos los países revisan exhaustivamente los estudios clínicos de las vacunas antes de decidir su aplicación dentro de su territorio. También la OMS coordina distintos organismos técnicos independientes que examinan la seguridad de las vacunas.

Algunos temen por las vacunas que actúan con ácido ribonucleico mensajero (ARNm ). Creen que puede alterar su ADN. Pero eso no es posible. El ARNm de una vacuna contra la COVID-19 no ingresa al núcleo de la célula (ahí se encuentra el ADN). Actúan con nuestras defensas para desarrollar inmunidad13.

10. ¿Es confiable la vacuna rusa contra el COVID-19?

Una de las revistas científicas más prestigiosas en el mundo, The Lancet, ha publicado un artículo en el que detalla que la vacuna rusa es segura, es bien tolerada y genera respuestas inmunitarias celulares en todos los participantes sanos14

Los efectos adversos informados fueron, mayormente, leves. Los más frecuentes: dolor en el lugar de la inyección, hipertermia (temperatura corporal 37–38 ° C), dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular y articular. Estos síntomas son típicos de las vacunas basadas en vectores virales recombinantes14

11.¿Es confiable la vacuna china contra la COVID-19?

El Ministerio de Salud y Prevención de Emiratos Árabes Unidos (EAU) ha aceptado la vacuna de virus inactivo de Sinopharm y el Instituto de Productos Biológicos de Beijing. Su eficacia contra la COVID-19 es del 86 %, según la agencia estatal de ese país15.

12. ¿Qué nos indica el hecho de que una vacuna contra el COVID-19 sea eficaz al 90%?

En la vacuna de Pfizer-BioNTech, se evaluó a 94 casos de COVID-19 presentados entre los participantes del ensayo. Del 90 % de esos, 94 casos recibieron placebo, el 10 % recibió la vacuna. De ahí se obtiene el dato del 90 % de efectividad16.

13. ¿Por qué la vacuna contra el COVID-19 necesita dos dosis?

Se aplican dos vacunas, porque con la primera dosis se empieza a generar protección. Con la segunda dosis, que se administra unas semanas después, se obtiene la máxima protección que ofrece la vacuna17.

14. ¿La vacuna contra el COVID-19 no funciona?

Para enfrentar la pandemia del COVID-19, científicos de diversas parte del mundo han emprendido una carrera para hallar una vacuna segura y eficaz. A la fecha, el Milken Institute refiere que hay 239 candidatos a vacuna en distintas etapas de desarrollo. De ese total, 10 vacunas experimentales ya han recibido la autorización de uso de emergencia en algunos países (1).

¿Y funcionan contra la enfermedad infecciosa? La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que las vacunas deben garantizar una eficacia mínima (50%) o una eficacia preferida (70%) para asegurar protección (2) a quienes reciban dosis contra el COVID-19. Los candidatos que ya tienen autorización para el uso de emergencia superan dicho nivel de eficacia, tal como es el caso de Pfizer-BioNTech (95%), Moderna (94.1%), AstraZeneca/Oxford (90%), Sputnik V (91.4%) o Sinopharm (79.34%) —la primera vacuna que llegará al Perú—.

15. ¿Cuáles son las vacunas contra el COVID-19 que están en fase III?

De 63 candidatas a vacuna que se encuentran en ensayos clínicos, 16 de ellas ya están en la fase III al 26 de enero del 2021, de acuerdo con datos recabados por la OMS (3).

Estas 16 vacunas experimentales se agrupan en cinco plataformas:

  • 6 del tipo virus inactivado: Sinopharm; Sinovac; Instituto de Biología Médica y Academia China de Ciencias Médicas; Instituto de Investigación de Problemas de Seguridad Biológica de Kazajistán; y Bharat Biotech.
  • 4 del tipo vector viral: AstraZeneca y Universidad de Oxford; CanSino Biological e Instituto de Biotecnología de Beijing; Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia; Johnson & Johnson (Farmacéutica Janssen).
  • 2 del tipo subunidad proteica: Novavax; y Biofarmacéutica Anhui Zhifei Longcom.
  • 3 del tipo ARN: Moderna; Pfizer-BioNTech; y CureVac AG. 
  • 1 del tipo basado en ADN: Cadila Healthcare Ltd.

16. ¿Cuáles son las cinco fases de las vacunas contra el COVID-19?

La elaboración de una vacuna puede tomar hasta una década, porque muchas veces no es una tarea sencilla reclutar voluntarios o financiar las investigaciones.

Sin embargo, la situación ha sido distinta para los científicos que hoy buscan una vacuna segura y eficaz contra el COVID-19, debido a que gobiernos y organizaciones han destinado fuertes inversiones para financiar los estudios. También se está haciendo un uso intensivo de nuevas tecnologías y miles de ciudadanos se han enrolado en los ensayos clínicos para luchar contra la pandemia. 

El desarrollo de las candidatas a vacuna COVID-19 atraviesan por cinco etapas (4):

  • Fase preclínica. Se hacen pruebas in vitro y en animales. Evaluación de efectos tóxicos y farmacológicos.
  • Fase I. Pequeño estudio entre 20 a 100 personas. Se evalúa la seguridad de la vacuna y la respuesta inmunitaria.
  • Fase II. Se estudia entre 100 y 300 personas. Evaluación más a fondo de la seguridad de la vacuna, y se examina la eficacia de las dosis.
  • Fase III. Se administra la vacuna a miles de personas. Evaluación más a fondo de la seguridad ya que permite ver efectos adversos. Organismos reguladores examinan datos de los estudios antes de dar la aprobación.
  • Fase IV. Estudios posteriores a la aprobación que vigilan la eficacia y la seguridad luego de que la vacuna fue liberada al público.

17. ¿Cuáles son las empresas que fabrican las vacunas contra el COVID-19?

En asociación con institutos de salud o entidades gubernamentales de diversos países, gigantes de la industria farmacéutica han emprendido una carrera acelerada para hallar una vacuna segura y eficaz contra el COVID-19. Entre ellas destacan compañías (5) como Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, Novavax, AstraZeneca, CureVac, BioNTech, Sanofi, GlaxoSmithKline (GSK), Sinopharm, Sinovac y Bharat Biotech.

18. ¿De dónde son las empresas que fabrican las vacunas contra el COVID-19?

Hoy las grandes farmacéuticas internacionales que concentran sus esfuerzos en el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19 son principalmente estadounidenses (Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson y Novavax), europeas (AstraZeneca, BioNTech, CureVac, Sanofi y GSK), chinas (Sinopharm y Sinovac) e indias (Bharat Biotech).

19. ¿Por qué la vacuna contra el COVID-19 puede producir fiebre?

Las vacunas son medicamentos que estimulan el sistema inmunológico de las personas para combatir infecciones. Por esto, como ocurre con otras vacunas, la aplicación de dosis contra el COVID-19 puede producir fiebre, debido a que el cuerpo de quien recibe el medicamento simula una infección, aunque en una escala menor, para que el organismo produzca los anticuerpos. 

Según refieren los especialistas en salud, la fiebre causada por la vacunación contra el COVID-19 puede desaparecer después de pocos días. De no ocurrir ello, recomiendan la visita a un médico.   

20. ¿Las vacunas contra el COVID-19 son seguras para los grupos de riesgo?

Las farmacéuticas que desarrollan vacunas contra el COVID-19 aseguran que estas son seguras y cuentan con un nivel de eficacia adecuado (entre 62% y 95%). Esta posición es respaldada por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos (6). Recomienda que mujeres embarazadas, adultos mayores de 65 años y personas de 16 a 64 años con afecciones médicas subyacentes (diabetes, asma, enfermedades renales o cardíacas, entre otras) reciban la vacunación, debido a complicaciones graves y potencialmente mortales por el COVID-19.

21. ¿Cuáles son los efectos secundarios de la vacuna contra el COVID-19?

Cuando una persona recibe una vacuna contra el COVID-19, es posible que presente algunos efectos secundarios. Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, estos signos son normales porque el cuerpo está generando protección. Los efectos secundarios más comunes (7) son dolor e hinchazón en la zona donde recibió la inyección, así como también fiebre, escalofríos, cansancio y dolor de cabeza.

22. ¿Las personas con alergias se deberían vacunar contra el COVID-19?

Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) aconsejan que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves no relacionadas con vacunas o medicamentos inyectables, así como alergias a alimentos, mascotas, veneno, ambientales o al látex, pueden vacunarse.

Sin embargo, precisan que, si una persona ha tenido una reacción alérgica a una vacuna o terapia inyectable para otra enfermedad en el pasado, es recomendable preguntar a un médico si debe recibir la vacuna contra el COVID-19 (8).

23. ¿Cuál es la duración de la vacuna contra el COVID-19?

La OMS refiere que las vacunas adiestran y preparan las defensas naturales del sistema inmunitario para que reconozcan y combatan virus y bacterias. La inmunización puede proteger a una persona por uno o varios años. Sin embargo, los expertos en salud aún no han podido determinar cuánto durará la inmunidad generada a través de la vacunación contra el COVID-19. Esto dependerá de la información que pueda recabarse y examinarse sobre el funcionamiento de la vacuna en personas que recibieron las dosis.

24. ¿Qué se sabe de las variantes del virus que causa el COVID-19?

Actualmente, múltiples variantes del virus del SARS-CoV-2 están apareciendo y propagándose a varios países. De las variantes significativas notificadas a la OMS hasta la fecha, algunas están asociadas a aumentos de la transmisibilidad, pero no a la gravedad de la enfermedad. A continuación citamos las más notables:

Variante de Reino Unido. Conocida como VOC 202012/01, 20I/501Y.V1 o B.1.1.7, esta variante presenta 23 mutaciones, uno de los cambios más importantes (N501Y) es en la proteína de pico (proteína S) del virus, según informa OMS.

Un estudio del Imperial College de Londres (9) sostiene que la también llamada cepa británica es más “transmisible”, pues un infectado es capaz de contagiar a entre 1.4 y 1.8 personas, un valor que es mayor entre 4 y 7 décimas frente a otras variantes que ya están en circulación.

Variante de Sudáfrica. Conocida como 20H/501Y.V2 o B.1.351, esta variante comparte algunas mutaciones con B.1.1.7 (N501Y). La OMS informó que estudios preliminares sugieren que la variante está asociada con una carga viral más alta, lo que puede sugerir un potencial aumento de la transmisibilidad. Además, no hay evidencia clara de que la variante 20H/501Y.V2 esté asociada con una enfermedad más grave o un mayor riesgo de muerte.

Variante de Brasil. Conocida como P.1, esta variante se identificó en cuatro viajeros japoneses procedentes de la Amazonía brasileña, que fueron evaluados durante un examen de rutina en el aeropuerto de Haneda en las afueras de Tokio. Esta variante tiene 17 mutaciones únicas, incluidas tres en el dominio de unión al receptor de la proteína de pico (proteína S). Es probable que sea más contagiosa como las variantes británica o sudafricana. Los CDC señalaron que la variante P.1 “contiene una serie de mutaciones adicionales que podrían afectar su capacidad de ser reconocida por los anticuerpos”. (10)

25. ¿Las vacunas de Pfizer y Moderna funcionan contra las nuevas cepas de COVID-19?

Si bien no había certeza sobre la eficacia de las vacunas experimentales cuando se anunció la identificación de la cepa variante SARS-CoV-2 VUI 202012/01 el pasado 14 de diciembre de 2020, los estudios que vienen realizando expertos en salud refieren que no hay razón para reconsiderar los efectos de las vacunas contra el COVID-19. Además, los especialistas han dicho que a medida que el virus mute, las empresas farmacéuticas modificarán sus vacunas para que respondan eficazmente a los cambios del SARS-CoV-2. Pfizer ha informado que hacer dicha modificación tomaría un plazo de 6 semanas (11); mientras que Moderna ha asegurado recientemente que su vacuna contra el COVID-19 es efectiva contra las variantes británica y sudafricana (12).

26. ¿Qué se sabe de la variante Reino Unido que ya está presente en el Perú?

El pasado 8 de enero, el Ministerio de Salud (Minsa) confirmó el primer caso de la variante de Reino Unido del virus del COVID-19 en el Perú. La titular del Minsa dijo que se trata de “una ciudadana peruana, con residencia en Perú, que ha estado en días previos a la Navidad en una reunión familiar”. A la fecha, el Minsa ha informado que hay tres casos de contagio de COVID-19 con la también llamada variante británica.

El viceministro de Salud, Luis Suárez, ha advertido que la variante de Reino Unido puede ser más contagiosa (13). “La variante británica (...) incrementa el contagio en un 70%. Si antes una persona contagiaba a dos, ahora va a contagiar a seis o siete”, ha explicado.

En esa línea, las autoridades del Minsa han exhortado a la ciudadanía seguir acatando las medidas de precaución para evitar el contagio, entre ellas el lavado frecuente de manos, mantener una distancia física con el resto, utilizar la mascarilla, y no tocarse los ojos, la nariz ni la boca.

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